Abgeschlossene Studien

                                     Studien der Medizinischen Klinik II

                    Gastroenterologie, Onkologie, Allgemeine Innere Medizin

 

 

AMLSG 07-04
Randomisierte Phase II/III-Studie zu Valporinsäure, All-trans-Retinol und deren Kombination bei der Induktions- und Konsolidierungstherapie sowie Pegfilgrasti in der Konsolidierungs- therapie  bei jüngeren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie.

 

AMLSG 09-09
Phase III Studie zu Chemotherapie in Kombination mit All-Trans Retinsäure (ATRA) mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit akuter Myeloischer Leukämie (AML) und Mutation im Nucleophosmin 1 (NPM1) Gen (AMLSG 09-09).

 

AMLSG 15-10
Randomisierte Phase III Studie zu niedrig dosiertem Cytarabin und Etoposid mit oder ohne All-trans Retinsäure bei älteren, für eine intensive Chemotherapie ungeeigneten Patienten mit einer akuten myeloischen Leukämie und NPM1-Genmutation

 

MOMENT II-NIS
Prospektive nicht interventionelle Studie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Nilotinib-Therapie: Molekulares Monitoring, prospektive Pharmakoökonomie, Patientenzufriedenheit.

 

NOFRETETE-NIS
Nilotinib für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der ersten und jeder nachfolgenden Therapie-Linie – eine nicht interventionelle Studie zur Beobachtung des tiefen molekularen Ansprechens im Praxisalltag.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            

VARGADO-NIS
Vargatef in der Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen oder metastatsierten Adenokarzinom der Lunge

 

DSHNHL 2004-2 / FLYER 6-6/6-4-Studie
Randomisierte Studie  zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemoptherapie mit CHOP (Cyclophosphamit, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) in 21-tägigen Interval- len  bei Patienten mit agressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne großé Tumormassen (Durchmesser <7.5cm)

 

DSHNHL 2004-3 UNFOLDER 21/14
6xRituximab plus CHOP-14 mit oder ohne konsolidierende Bestrahlung von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen (Unfavourable young low risk densification of R-chemo regimens = UNFOLDER 21/14)

 

DSHNHL 2009-1/OPTIMAL>60-Studie
Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit CD20+ agressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des mono-Klonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion.

Sponsor: Universität des Saarlandes, Saarbrücken

 

DHSG-Studie HD 14
Qualitätssicherungsprotokoll zur Effektivitätssteigerung in der Primärtherapie des intermediären Morbus Hodgkin.

(4 x ABVD + IF vs. 2 x BEACOPP eskaliert + 2 x ABVD +IF)

 

Studie HD 17
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin-Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

 

Studie HD 18
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

 

FIRE-3
Randomisierte Phase II Studie zur Wirksamkeit von FOLFIRI in Kombination mit Cetuximab vs. Bevacizumab in der Erstlinien-Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms.

 

ML22011
Sequenzielle Phase III Studie zur Erstlinientherapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms mit Capecitabin, Irinotecan, und Bevacizumab

 

PARLIM
Phase II Studie zu Panitumumab nach Resektion von Lebermetastasen des kolorektalen Karzinoms bei Patienten mit KRAS-Wildtyp

 

PANAMA
Randomisierte Phase II Studie über Induktionsbehandlung mit mFOLFOX6 plus Panitumumab gefolgt von Erhaltungsbehandlung mit 5-FU/FA plus Panitumumab vs. 5FU/FA allein und in Re-Induktionmit mFOLFOX6 plus Panitumumab im Falle des Progresses für die Erstlinienbe-handlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom.

 

CMEX839BDE03 / NOVARTIS
Ein randomisierter, doppelblinder, multizentrischer Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Certoparin (3000 U anti-Xa einmal täglich) mit unfraktioniertem Heparin (5000 IE dreimal täglich) in der Prophylaxe thrombembolischer Ereignisse bei akut kranken, internistischen Patienten.

 

MAGELLAN
Multizentrische, randomisierte Parallelgruppen-Vergleichsstudie zum Nachweis der Wirk- samkeit und Verträglichkeit von Ravaroxaban gegenüber Enoxaparin zur Verhinderung von thrombo-embolischen Ereignissen bei hospitalisierten Patienten mit akuten Erkrankungen.